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康濟(jì)爾（上海）科技有限公司
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康濟(jì)爾（上海）科技有限公司
產(chǎn)品型號KJE-690S
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
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更新時間：2024-08-09 13:15:51瀏覽次數(shù)：221次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線| 測量對象 | 西林瓶 安瓿瓶 | 測量范圍 | 西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等 |
|---|---|---|---|
| 測量精度 | 0 . 03ml/min ( 大 約 1um) | 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 |
| 類型 | 固定式 | 響應(yīng)時間 | 快 |
KJE-690SCCIT容器密封性檢測真空衰減
公司1975年成立，至今有近100000臺泄漏測試儀器，在范圍內(nèi)有超過5000個用戶的工廠中使用。
針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器：VDL-690S 該機(jī)器設(shè)計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。
該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄漏。
CCIT容器密封性檢測真空衰減主要特點
•適用于在線或離線測試。
•符合ASTM F2095-2013，ASTM F2338-09的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。
•高泄漏檢測靈敏度。
•快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果。
•雙壓力傳感器設(shè)計。
•非侵入性和非破壞性試驗方法。
•易于使用的人機(jī)界面集成功能。
•HMI實時顯示測試循環(huán)圖
CCIT容器密封性檢測真空衰減
測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗方法"。
該試驗方法是美國(FDA) 和衛(wèi)生中心(CDRH) 認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。
應(yīng)用 | 無菌包裝完整性測試 |
測試方法 | 真空衰減法 |
應(yīng)用范圍 | 西林瓶 ，安瓶 ，預(yù)灌封注射器 ，卡式瓶 ， BFS等 |
檢測類型 | 食品、藥品、包裝、 |
包裝填充物 | 液體 ，粉末 ，凍干等 |
檢測目的 | 防止微生物入侵 ，產(chǎn)品被污染 |
檢測原理 | 包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 |
檢測精度 | 設(shè)備最小0.1ccm（等效孔徑1UM）;測試產(chǎn)品最小0.18ccm（等效孔徑1UM） |
數(shù)據(jù)追溯 | 符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求 |
測試標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2338-09 |
軟件 | GMP醫(yī)藥版軟件 |
驗證 | 3Q驗證包(方法開發(fā) ，方法驗證) |
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