服務背景
過敏性結膜炎是由結膜對過敏原的超敏反應引起,主要表現(xiàn)為Ⅰ型和Ⅳ型超敏反應。目前我國缺乏大樣本流行病學數(shù)據(jù)。在美國,40%的人患有此病,但僅10%就醫(yī)。在日本,15%~20%的人有過敏性結膜炎病史。美國90%以上的患者為季節(jié)性過敏性結膜炎,而在中國,常年性和季節(jié)性過敏性結膜炎占74%。
此外,中國眼科藥物的市場規(guī)模由2015年的18億美元增長至2019年的26億美元,復合年增長率為9.3%。中國眼科藥物市場的規(guī)模僅為美國的一小部分(約18%),表明中國眼科藥物醫(yī)療需求存在巨大缺口。
技術轉讓
產品概況
▊ 通用名:奧洛他定
- 適應癥:過敏性結膜炎
- 劑型規(guī)格:多劑量 0.2%規(guī)格
- 用法用量:每日使用1次
- 上市情況:2022在中國上市
- 情況:無限制
- 注冊分類:新4類申報
治療地位及未來趨勢
● 抗組胺藥及肥大細胞穩(wěn)定劑雙效藥物
作為基礎藥物,這類藥物能同時穩(wěn)定肥大細胞胞膜和拮抗組胺,對急性發(fā)作和間歇期炎性反應均有良好控制效果,且耐受性好。
● 糖皮質激素藥物
局部點眼可有效抑制免疫細胞活化和炎性介質釋放,適用于嚴重或反復發(fā)作的過敏性結膜炎,但使用時間不宜過長,需注意監(jiān)測并發(fā)癥風險。
● 免疫抑制劑
如A、,局部點眼可抑制多種炎性介質,適用于重度過敏性結膜炎,尤其是不耐受糖皮質激素的患者。臨床缺乏遠期安全性數(shù)據(jù),使用時需密切觀察病情,調整用藥。
研發(fā)熱度及進展
0.1%的規(guī)格,11家;0.2%目前獲批3家;目前已完成生產驗證,穩(wěn)定性3月。
我們的優(yōu)勢
● 每日一次,與0.1%奧洛他定相比,更方便;
● 過敏性結膜炎中藥物之一,市場增長飛快;
● 目前僅僅原研上市,仿制尚未獲批國內上市;
● 地板價