服務背景
在醫(yī)藥和食品行業(yè)中,全自動氨基酸分析檢測至關重要!其中,茚三酮陽性物質和銨鹽的控制是確保產品質量、安全性和功能性的關鍵。歐洲藥典(EP)氨基酸各論中已明確要求使用氨基酸分析儀(AAA)法測定茚三酮陽性物質和銨鹽。
華測醫(yī)藥提供的全自動氨基酸分析服務,旨在為客戶提供精準、高效的檢測解決方案,以滿足行業(yè)標準和法規(guī)要求。
全自動氨基酸分析
▊ 全自動氨基酸定性/定量分析
使用日立LA8080超高速全自動氨基酸分析儀進行定性和定量分析。除歐洲藥典(EP)等各國藥典外,還可根據行業(yè)標準或客戶特定要求選擇合適的檢測方法和條件。
▊ 方法開發(fā)與驗證
為客戶定制特定的氨基酸有機雜質檢測方法,并進行嚴格的驗證,提供方法驗證全套參數報告。
適用對象
我們的氨基酸分析檢測服務適用于以下對象:
● 制藥企業(yè):用于原料藥、中間體和成品藥的氨基酸及其衍生物的檢測。
● 科研機構:用于研究氨基酸及其衍生物的分析。
● 各類氨基酸:、、、、天冬氨酸、等。
我們的優(yōu)勢
1. 專業(yè)科研團隊
由生物化學家和分析化學家組成的團隊,具備深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經驗,確保分析結果的科學性和性;
2. 的實驗設備
采用日立LA8080超高速全自動氨基酸分析儀,同時配有鈉系統(tǒng)和鋰系統(tǒng),提供高效、精準的檢測服務;
3. 嚴格的質量控制
實行cGMP體系,實施嚴格的質量控制流程,確保檢測結果的性;
4. 全面氨基酸覆蓋
按照國內外藥典、行業(yè)標準等,全面精準的測定數十種氨基酸,包括但不限于:、、、、天冬氨酸、等。
5. 定制化服務
根據客戶的具體需求,調整分析參數和方法、盡可能縮短檢測周期,以滿足特定的研究和應用場景。