Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)"，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

詳細(xì)介紹

Steritailin®集菌培養(yǎng)器產(chǎn)品簡(jiǎn)介：Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

Steritailin®集菌培養(yǎng)器性能特點(diǎn)：

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到*密閉性能；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證zui大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)*，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無(wú)菌性能；

4. 進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5. 100％通過(guò)密閉性能測(cè)試；

6. 通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠；

7. 滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無(wú)菌。

適用檢品類型	標(biāo) 準(zhǔn) 型	改進(jìn) 型	特點(diǎn)
瓶裝大容量注射劑	PY110	--	采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便
	PY220	B-PY220
	PY330	B-PY330
軟袋裝大容量注射劑	SDY220	--	配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞，確保全量過(guò)濾
	SDY330	--
安瓿瓶裝藥液	APY220	B-APY220	加長(zhǎng)型取樣針，無(wú)需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品
	APY330	B-APY330
帶有導(dǎo)管的醫(yī)療器材	YLQ220	--	配備接口，連接各種待檢器材，實(shí)現(xiàn)封閉狀態(tài)下過(guò)濾、檢測(cè)
	YLQ330	--
安瓿瓶裝粉劑	DGA220	--	可控式溶解過(guò)濾單針一體化設(shè)計(jì)，大大降低外源性污染風(fēng)險(xiǎn)
	DGA330	--
西林瓶裝粉劑	DGB220	B-DGB220	增加一個(gè)溶解管道，提供全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過(guò)濾一次完成
	DGB330	B-DGB330
抑菌性注射劑	KSF110	--	采用加長(zhǎng)型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用
	KSF220	B-KSF220
	KSF330	B-KSF330
西林瓶裝抑菌性粉劑	KDGB220	B-KDGB220	雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過(guò)濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
	KDGB330	B-KDGB330
安瓿裝抗生素藥液	KAPY220	B-KAPY220	可將樣品轉(zhuǎn)移過(guò)濾一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
	KAPY330	B-KAPY330
需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑	NKF220	B-NKF220	三針座設(shè)計(jì)，可完成溶解、稀釋、再溶解、過(guò)濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附
	NKF330	B-NKF330
粘稠液體供試品（生物制品）	CN220	--	選用加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
	CN330	--
生物制品凍干粉針	DCN220	--	增加溶解管道，提供全封閉溶解方案；加強(qiáng)型微孔濾膜，更可靠、更快速
	DCN330	--
瓶裝乳劑（脂肪乳）	--	EVS2	選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品
	--	EVS3