污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過(guò)濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過(guò)濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
泰安德圖自動(dòng)化儀器有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)DTPro
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更新時(shí)間:2022-07-20 13:48:57瀏覽次數(shù):193次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè),相對(duì)于傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng),可方便快捷的布置探頭,檢測(cè)點(diǎn)位置不受物理束縛,大大提高驗(yàn)證效率。
品牌 泰安德圖 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 加工定制 否
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求:
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
產(chǎn)品特點(diǎn):
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
? 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
? 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的值、最小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的溫差、F0值測(cè)試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求執(zhí)行規(guī)程:
序號(hào) | 規(guī)程代號(hào) | 規(guī)程名稱 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗(yàn)證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 |
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主營(yíng)產(chǎn)品:溫度自動(dòng)檢定系統(tǒng),熱電偶熱電阻自動(dòng)檢定系統(tǒng),溫濕度巡檢儀,溫濕度檢定箱,便攜式干體爐,棒式數(shù)字溫度計(jì)等
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