酶聯(lián)免疫試劑盒在實驗條件(包括試劑)較難保證恒定的情況下，這種判斷法較為合適。在得出標(biāo)本( S)和陰性對照(N)的A 值后，計算S/N 值。也有寫作P/N 的，這里的P 不代表陽性(positive)，而是病人(pati ent)的縮寫，不應(yīng)誤解。為避免混淆，更宜用S/N 表示。在早期的間接法酶聯(lián)免疫試劑盒中，酶聯(lián)免疫試劑盒有些作者定出S/N 為陽性標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)多為各種測定所沿用。實際上每一測定系統(tǒng)應(yīng)該用實驗求出各自的 S/N 的閾值。更應(yīng)注意的是，N 所代表的陰性對照是不含受檢物質(zhì)的人血清。有的試劑盒中所設(shè)陰性對照為不含蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)含量較底的緩沖液，以致反應(yīng)后產(chǎn)生的本底可能較正常人血清的本底低得多。
酶聯(lián)免疫試劑盒檢測中試劑的結(jié)果判斷之定性測定
定性測定的結(jié)果判斷是對受檢標(biāo)本中是否含有待測抗原或抗體作出 "有"或"無"的簡單回答，分別用"陽性"、"陰性"表示。"陽性"表示該標(biāo)本在該測定系統(tǒng)中有反應(yīng)。"陰性"則為無反應(yīng)。用定性判斷法也可得到半定量結(jié)果，即用滴度來表示反應(yīng)的強度，其實質(zhì)仍是一個定性試驗。在這種半定量測定中，將標(biāo)本作試劑的制備必須標(biāo)準(zhǔn)化，陽性和陰性的對照品應(yīng)符合一定的規(guī)格，酶聯(lián)免疫試劑盒須配用精密的儀器，并嚴(yán)格按規(guī)定操作。陽性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過對大量標(biāo)本的實驗檢測而得到的?，F(xiàn)舉某種檢測 HBsAg 的試劑盒為例。
酶聯(lián)免疫試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg 的復(fù)鈣人血漿，陽性對照品HBsAg 的含量標(biāo)明為P=9±2ng /ml。每次試驗設(shè)2 個陽性對照和3 個陰性對照。測得A 值后，先計算陰性對照A 值的平均數(shù)(NC X )和陽性對照A 值的平均數(shù)(PCX)，兩個平均數(shù)的差(P-N)必須大于一個特定的數(shù)值(例0.400)，試驗才有效。3 個陰性對照 A 值均應(yīng)≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此范圍，則棄去，酶聯(lián)免疫試劑盒而已另兩個陰性對照重新計算NCX；如有兩個陰性對照A 值超出以上范圍，則該次實驗無效。
