德國Meridion連續(xù)生產(chǎn)型噴霧冷凍干燥設備
噴霧冷凍干燥的創(chuàng)新者：
德國Meridion 工廠位于德國西部巴塞爾附近，開發(fā)和擁有高度創(chuàng)新的噴霧冷凍干燥技術，并一直專注于動態(tài)大批量噴霧干燥和冷凍干燥微球的應用，包括在常壓和真空下的冷凍干燥過程；這是一個由制藥學、工程師、工藝技術人員和機械師以及控制專家組成的高精尖團隊，在醫(yī)藥加工設備和制藥技術領域有幾十年的經(jīng)驗, 為藥品研發(fā)或工藝認證提供應用實驗室設備，同時提供項目實施，包括工程、項目管理、設備設計、制造和安裝、啟動和售后服務；在生產(chǎn)流程、工藝技術和成本方面提供更多的優(yōu)化。
噴霧冷凍微球
冰凍的微球是利用高精度噴嘴將含有樣品的液體霧化成微小的液滴，在重力的作用下，液滴通過冷卻區(qū)，瞬間凝固成凍結的球體
u 粒徑范圍分布窄
u 可選擇從 200μm-800 μm
u 冷凍后，產(chǎn)品均勻、流動性優(yōu)異、防污染
u 產(chǎn)品創(chuàng)新：冷凍干燥后, 進一步加工，例如涂料或組合產(chǎn)品
技術
◆ 生產(chǎn)靈活和節(jié)約成本
--根據(jù)需要填充凍干產(chǎn)品成分
--按要求填充各個成分的重量
--混合成分通過重力來處理，不需要傳統(tǒng)冷凍干燥機使用隔板的裝載和卸載系統(tǒng)
--小瓶/最終的收集方式比較靈活，沒有傳統(tǒng)冷凍干燥特定要求的初級包裝
◆ 創(chuàng)新和配方靈活
--結合不同的凍干產(chǎn)品，在最終的收集小瓶中獲得多組分配方，如克服不兼容性
--產(chǎn)品性能能夠進一步修正，特別是在固體劑型如ODT，對于不適合凍干的化合物，利用迄今為止的已知技術，可以獲得快速釋放配方。
連續(xù)生產(chǎn)型噴霧冷凍干燥設備
從實驗室規(guī)模的產(chǎn)品研發(fā)設備到每批次20公斤規(guī)模的制藥生產(chǎn)線，完整設備包含噴霧冷凍室和動態(tài)冷凍干燥系統(tǒng)，在冷凍干燥的過程中，可移動的樣品筒在恒溫下緩慢的混合，樣品在旋轉的冷凍干燥系統(tǒng)中凍干的，升華所需能量通過輻射照射旋轉的樣品，并控制其表面的溫度。
節(jié)省高達50%的干燥時間
- 熱交換（整個顆粒表面）
- 熱量直接傳遞給產(chǎn)品
- 的蒸汽流動-不受隔板的限制
- 通過減少干燥產(chǎn)品厚度促進蒸汽擴散
生產(chǎn)過程穩(wěn)定性
- 直接監(jiān)控產(chǎn)品相關參數(shù)
- 減少OOS結果
- 直接訪問PAT
產(chǎn)品質量
- 均勻，無灰塵，由于固定及溫和的混合-不結塊，產(chǎn)品密度沒有變化
- 直接監(jiān)測產(chǎn)品的溫度
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